A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de YORVIPATH® (palopegteriparatida) para o tratamento de adultos com hipoparatireoidismo crônico. A aprovação representa um importante avanço para o manejo da doença no Brasil, por disponibilizar a primeira terapia de reposição do hormônio da paratireoide (PTH) aprovada no país para essa indicação.

A nova terapia utiliza a tecnologia TransCon®, desenvolvida para promover a liberação contínua de PTH ao longo de 24 horas, atuando diretamente sobre a deficiência hormonal característica do hipoparatireoidismo. A aprovação é respaldada por evidências obtidas em estudos clínicos, entre eles o estudo de fase 3 PaTHway, que avaliou a eficácia e a segurança da palopegteriparatida em adultos com hipoparatireoidismo crônico.

Os resultados demonstraram a capacidade da terapia de reduzir a necessidade da suplementação convencional de cálcio e vitamina D ativa, além de contribuir para o controle de parâmetros bioquímicos relacionados à doença. O medicamento também foi associado à redução da sintomatologia e à melhora de aspectos relacionados à qualidade de vida em pacientes avaliados. A terapia já está aprovada nos Estados Unidos desde 2024, para o tratamento de adultos com hipoparatireoidismo.

O hipoparatireoidismo é uma doença rara caracterizada pela produção insuficiente do hormônio da paratireoide (PTH), que desempenha papel fundamental na regulação dos níveis de cálcio e fósforo no organismo. Atualmente, o tratamento convencional é baseado principalmente na suplementação de cálcio e vitamina D ativa, estratégia que busca controlar a hipocalcemia, mas que não promove a completa reposição das ações do PTH.

Diretrizes internacionais consideram a terapia com PTH uma opção a ser avaliada em pacientes com controle inadequado da doença, especialmente diante de manifestações como hipocalcemia sintomática, hiperfosfatemia, hipercalciúria, comprometimento renal ou impacto importante na qualidade de vida.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda não está disponível comercialmente no Brasil. A próxima etapa é a avaliação pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), responsável, entre outras atribuições, pela definição dos preços de medicamentos no país.

A disponibilização comercial está prevista para ocorrer após a conclusão desse processo regulatório, com expectativas para início de 2027.