Rosiglitazona É Referendada Pela FDA

02/08/2007 - 10:30

De acordo com uma reunião realizada pelo comitê consultivo da Food and Drug Administration (FDA), na segunda-feira, dia 30 de julho, a rosiglitazona será mantida no mercado americano. A divergência de opiniões em relação a esta substância se dá devido ao fato dela aumentar os riscos de complicações cardio-vasculares, em pacientes com diabetes tipo 2.

O alerta do presidente da reunião, Dr. Clifford Rose, foi que o medicamento não deve ser utilizado por pacientes insulino-dependentes, nem por aqueles que tenham histórico de doenças coronarianas ou que utilizem nitratos. Contudo, o comitê da FDA solicitou ao laboratório produtor do medicamento que seja incluído um aviso sobre estas possíveis complicações, em cada caixa do medicamento.

A substância é aprovada no Brasil, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), mediante retenção de receita médica.

Com aproximadamente 12 minutos, a reunião pode ser ouvida pela internet, no site Med Page Today.

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