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Atualizada em: 30/03/2010

Notícias

Sibutramina Tarja Preta

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira, 30 de março, no Diário Oficial da União, uma resolução que determina que os remédios que contenham a sibutramina sejam vendidos apenas com a apresentação de receita azul, de controle especial. Dessa forma, o medicamento, muito utilizado no combate à obesidade, passa da classe C1 (controle especial comum) para a classe B2, sendo classificado como psicotrópico anorexígeno. A tarja do medicamento também muda de vermelha para preta.

Para a Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia, a decisão da Anvisa é motivo de preocupação, pois, além de nenhum endocrinologista ter sido consultado, a medida interfere no tratamento da obesidade. De acordo com o Dr. Ricardo Meirelles, presidente da SBEM, a publicação da portaria foi feita sem um estudo preliminar. “O receituário B2 é reservado para medicamentos psicotrópicos com potencial de criação de dependência e não há nenhum trabalho científico que sugira que a sibutramina possa criar dependência”, afirma. “Além disso, no caso de medicamentos incluídos na lista B2, só pode ser prescrita uma caixa por receita, o que dificulta o tratamento da obesidade, que é uma doença crônica, obrigando o paciente a retornar todos os meses para pegar nova receita”, completa

Ainda segundo Dr. Ricardo, a sibutramina é o único dos medicamentos controlados usados para auxiliar o tratamento da obesidade cuja prescrição é autorizada por mais de três meses. “As diretrizes da Associação Médica Brasileira (AMB) para tratamento da obesidade foram produzidas por endocrinologistas. Mesmo assim os endocrinologistas não foram ouvidos pela Anvisa antes de tomar a decisão de incluir a sibutramina na lista B2”, reitera.

As empresas detentoras de registro de medicamentos a base de sibutramina terão o prazo de 180 (cento e oitenta) dias, contados a partir da data de publicação da resolução, para efetuar as alterações necessárias, em cumprimento da Portaria SVS/MS n.º 344/98. Até esta data, farmácias e drogarias podem vender os medicamentos que estejam com embalagens com tarja vermelha, mediante retenção da receita azul.

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Atualizada em: 30/03/2010

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Anvisa endocrinologista Notícias Obesidade SBEM sibutramina tratamento da obesidade

Opiniões dos Leitores

Dr. Tapioca, 30/03/2010 - 21:03h.

Mais que exagerada a atitude da ANVISA. Eu acredito que como eles sabem que não conseguem controlar a compra de medicação sem receita médica, "empurraram" a sibutramina para a lista B2 por essa ser mais difícil de ser burlada, mas convenhamos, quem nunca ouviu falar de paciente que consegue comprar benzodiazepínicos sem receita? Na verdade a decisão da ANVISA dificulta quem anda na linha e só compra medicação com a receitinha na mão, mas pouco afetará quem usa da ilegalidade para se auto-medicar.

Hildebrando, 05/04/2010 - 16:04h.

Não considero exagerada a medida da ANVISA e sim adequada. No Brasil há exagero na prescrição de sibutramina (e os outros anorexígenos) e com a mudança para B2 haverá uma redução no mau uso.

José Melcíades, 06/04/2010 - 11:04h.

A decisão da anvisa nem é exagerada, nem adequanda, é simplesmente estúpida. Colocar tarja preta em um remédio que não causa dependência, é ridículo. Mas como somos um país progressita, acredito que em pouco tempo teremos a maconha liberada pra consumo sem qualquer receita médica e a sibutramina proibida mesmo com receita. Podem anotar. Vejam o exemplo do santo daime.

Amelio Godoy Matos, 06/04/2010 - 12:04h.

Tenho diante de mim, neste momento, uma receita de um médico(??)que faz a tal da medicina ortomolecular. Há diversas fórmulas: 1- terapia otimizadora tireoideana (contendo H. de tireoide); 2- norditropin simplex 3-uma outra com inumeras substancias sob o rótulo de otimizadora metabolica; 4- uma contendo hidrocortisona 10mg para tomar 2 x ao dia e mais umas outras medicações; 5- testosterona gel; 6- melatonina. Tudo isso foi prescrito para um mesmo paciente e no mesmo dia. Enquanto isso...eles poem tarja preta na sibutramina e dificultam a nossa vida. Com a palavra a Anvisa

Dr. David Grasso, 06/04/2010 - 12:04h.

A Anvisa tolhe nosso direito constitucional de prescrição médica. Quando um profissional que estuda a "Medicina baseada em Evidências" é limitado nas prescrições ou associações que pode fazer (baseadas em sua sabedoria, inteligência ou nos diversos trabalhos normativos), o sinal de alerta surge... Ora amarelo, ora vermelho... Devido aos maus profissionais pagam os bons e principalmente os pacientes. Quando devido aos exageros de alguns pagam todos, convido-os a refletir : onde chegaremos de mãos atadas ?? O que deixaremos de fazer em benefício de nossos pacientes será justificado no futuro?? Para aqueles que precisavam desta ferramenta farmacológica basta a simples punição da severidade da lei. Neste período urge punição severa aos prescritores abusivos; as informações eletrônicas estão ao dispor das autoridades e efetivamente nenhuma punição exemplar foi deflagrada... Atitude Brasil...

Dr luiz Guilherme, 06/04/2010 - 13:04h.

A ANVISA deveria se preocupar com assuntos de extrema impotância, como a troca de nosso receituário nas farmácias,onde balconistas sem o menor conhecimento técnico ganham dinheiro de laboratórios para isso ,elevando seus salários para uns 3 mil reais mensais.Daqui a pouco eles irão receber salários melhores do que os nossos.Já que a solução para evitar o uso abusivo da sibutramina foi essa,a ANVISA poderia transformar todas as medicações em receituário B2,pelo menos diminuiiria o sala´rio dos balconistas de farmácias.

Aline Moraes, 06/04/2010 - 14:04h.

Posso dizer que esta medida não vai solucionar a prescrição "exagerada" da sibutramina e tampouco diminuir o risco de "dependência". Sabemos que a obesidade é uma doença crônica com proporção epidêmica e sobretudo em graus mais elevados de IMC. Precisa-se ter mais rigor no controle de prescrições por profissionais dizerem ser "médicos" e que ainda pedem ao paciente fazer o medicamento manipulado para ganhar comissão onde a farmácia recebe qualquer tipo de receita. O bom senso do profissional em orientar aos pacientes sobre os prós e contras do tratamento medicamentoso para obesidade é o mais importante. Nós temos consciência dos riscos que podem causar.Vários estudos clínicos foram realizados e podemos tirar nossas conclusões.

Miguel Berbary, 06/04/2010 - 17:04h.

Interessante e muito feliz a colocação do caro colega Dr Amélio Matos acerca da conduta dos ditos ou falso denominados ortomoleculares ou médicos especialistas em medicina estética, especialidades nao reconhecidas pelo CFM,acerca das fórmulas fantasiosas, usando a boa fé das pessoas leigas e de bom caráter,assim como de má fé e de péssima índole, levando ao banalismo da nossa especialidade, visto estas condutas, sim, serem tarjadas em sua negritude funesta e incólume, cuja ANVISA, infelizmente, ainda se mantém omissa e compactuante às mazelas e falcatruas nosocomiais, quanto a tentativa de querer mostrar àopinião pública alguma seriedade ou moral, quando sequer consegue fazê-lo em seu próprio meio.

PAOLI, 06/04/2010 - 18:04h.

LAMENTÁVEL E, PRECONCEITUOSA ATITUDE DA ANVISA PORÉM, PRESUMÍVEL E ESPERADA, AO VER QUE A MAIORIA DOS DOS COLEGAS, SE CALARAM QUANDO DA RDC 58 E, ALGUNS ATÉ APLAUDIRAM! O SILENCIO DOS BONS, DEU NISTO. A INSUFICIENCIA FISCALIZATÓRIA DAQUELE ORGÃO, LOGO DETERMINARÁ QUE SE PEÇA AUTORIZAÇÃO PRÉVIA PARA PRESCRIÇÕES MÉDICAS. QUANTOS DÊSTES COLEGAS NORMATIZADORES, EXERCEM A ARTE MÉDICA??? SEM MAIS....

Rovani, 07/04/2010 - 08:04h.

Todos nós sabemos que essa medida da ANVISA será ineficaz.Infelizmente alguns "colegas" continuam a prescrever sibutramina a pacientes sem indicação,com associações potencialmente danosas, em doses não recomendadas, ou seja, a raiz do problema esta na falta de capacidade técnica e de ÉTICA.Portanto ao deparmos com "prescrições" sem respaldo científico e principalmente ferindo um dos princípios da medicina(Primum Non Nocere)devemos denunciar aos conselhos para que sejam tomadas as devidas medidas, é isso.

Marcio Luiz Goulart, 07/04/2010 - 17:04h.

Em nosso Brasil são tomadas medidas punitivas e não medidas educativas. É mais fácil e rentável multar do que promover educação em trânsito. É mais cômodo exigir B2 para a Sibutramina do que educar os médicos para que os mesmos a prescrevam com responsabilidade. Quem prescreve Sibutramina para doentes psiquiátricos, cardiopatas e hipertensos graves continuarão a fazê-lo indendentemente do tipo de receita.

jose ricardo lourenço de souza , 07/04/2010 - 17:04h.

EU, DOUTOR JOSE RICARDO LOURENÇO DE SOUZA , CONTESTO TAL DECISÃO DA ANVISA , ALIÁS ME PARECE QUE OS REPRESENTANTE DESTE ORGÃO ESTA SENDO MUITO PUNITIVO COM OS MÉDICOS QUE ESTÃO A CADA DIA RESTRITO EM SEU ATO PROFISSIONAL , EU ACHO O QUE ELES QUEREM É ACABAR COM O PROFISSIONAL DE BOA CONDUTA E TRAZER AQUELES QUE RECEITAM COGUMELO DO SOL PARA POPULAÇÃO , HAJA VISTO AS PROPAGANDA DO DOUTOR QUE PRESCREVE EM MIDIA CINTA ABDOMINAL PARA AQUELAS MULHERES QUE FICAM EM CASA SEM FAZER NADA QUE ACBAM SENDO PEGA PELA PROPAGANDA ENGANOSA , E OUTROS PRODUTOS A CÉU ABERTO QUE ELES SABEM MUITO BEM QUE SÃO VENDIDOS POR PROFISSIONAIS DE ESPORTES QUE OPTAM POR COMERCIALIZAR POTES EMAIS POTES DE SUPRIMENTOS QUE DIZEM SER AMINOACIDOS PARA ESTES INFELIZES QUE CULTUAM O CORPO .ENTÃO PORQUE É QUE VOCES DA ANVISA NÃO VÃO BATER NESTAS PORTAS? ALGUMA COISA TEM ? NETSTE PAIS QUEM ANDA NA VERDADE SÓ TOMA .

Ana Carolina, 07/04/2010 - 20:04h.

Lamentável ... os "médicos" que burlam a ética e agem de má fé em nada sofrerão com as medidas tomadas ... talvez até melhorem suas "vendas", visto a dificuldade que tem sido imposta a uma medicação de fato eficaz! E nessa "guerra" quem de fato sai perdendo? Mais uma vez o paciente! A obesidade como doença crônica deve ser tratada, no entanto, quando "descobrimos" como fazê-lo somos "tolidos" por medidas exageradas e inconsequentes. Onde fica o nosso direito de prescrição médica? A MÁ prática médica deve ser punida, não a prática médica! Esse é o nosso Brasil!

daniel, 08/04/2010 - 00:04h.

Agradeço ao meu endocrinologista por ter me receitado a sibutramina que associado ao cooper me fez perder 39 kilos!! A obesidade me deixou diabetico tipo 2 e iria morrer pois meu figado sofria com uma esteatose severa!! O governo deveria consultar os endocrinologistas antes de sair copiando besteirol de conclusões precipitadas.

Dra Dieta, 11/04/2010 - 09:04h.

Gostaria de saber o que nos endocrinologistas vamos fazer com mais essa determinaçao da anvisa...Nao vamos recorrer, brigar ja que a sibutramina nao causa dependencia e sera incluida no receituario B2...A SBEM nao foi consultada... Nem nos...vamos continuar em silencio? Todos nos ,como medicos e como cidadaos temos que fazer algo pois a omissao nos deixa ulneraveis a situacoes cada vez mais graves...Dr Amelio tem razao...E nos que tentams fazer uma medicina decente...Temos que correr a vigilancia pedir receituario B2 em quantidade suficiente...E talvez daqui a alguns meses vc seja chamado para explicar porque usa tanta receita B2....Talvez seja acusado de abusode medicacAo "perigosa" a saude do seu paciente...E ai vai ser tarde demais para reclamar...E provavelmente tentar explicar nao vai adiantar...

Marcelo Peralta, 12/04/2010 - 15:04h.

Decisão equivocada e prepotente , uma vez que a ANVISA não consultou quem entende do assunto ( SBEM ) , falta de respeito e ética . Após o término da patente , a medicação custa atualmente 10% do preço , só este fato já a torna mais acessível a uma maior parcela da população . Seguindo o mesmo raciocínio , a fluoxetina deveria fazer parte do receituário A .

Lúcia Helena, 23/04/2010 - 21:04h.

Já consultei-me com 3 médicos titulados endocrinologistas,realizei todos os exames solicitados - resultado :normal,mesmo assim fui classificada com hipotireoidismo e prescrito Puran T4 de 100mg;que parei de tomar por conta própria.No CREMERJ FUI INFORMADA QUE SE ESTUDOU MEDICINA É MÉDICO E PODE ATUAR,sendo assim,qualquer um pode prescrever medicamentos aliatoriamente sem sequer estudar a situação do paciente.

fabiana leite, 26/04/2010 - 21:04h.

Penso que quando somos obrigados a modificar o tipo de receita da sibutramina, perdemos credibilidade com nossos pacientes, já que uma das justificativas da segurança do uso do medicamento fica posta a prova... quem pode confiar no que se fala quando se é obrigado a usar uma receita azul que já fala por si mesma?!

DR. RODRIGO BRZEZINSKI, 29/04/2010 - 14:04h.

SOU ENDOCRINOLOGISTA TITULADO HÁ 8 ANOS. EXERÇO MINHA MEDICINA COM FUNDAMENTO E ÉTICA, E JÁ APRENDI A LIDAR COM OS " COLEGAS EMAGRECEDORES" .PRIMEIRO PONTO: O PACIENTE HOJE, ESTÁ MAIS INFORMADO, A MAIORIA SABE QUE CERTOS TTOS SÃO PREJUDICIAIS A SAÚDE, OS MAUS PROFISSIONAIS SÓ EXISTEM PORQUE SÃO PROCURADOS. SEGUNDO PONTO: NÃO PODEMOS ESQUECER QUE BOA PARTE DOS ENDOCRINOLOGISTAS NÃO SE SENTEM CONFORTÁVEIS EM TRATAR O PCTE. OBESO, ABRINDO ASSIM OPORTUNIDADE PARA OS "PICARETAS".

Paulo Sergio, 02/05/2010 - 14:05h.

Exagerada e ignorante tal atitude, considero extremamente constrangedor, a pesar de endocrinologista prescrever uma medicação, como a sibutramina em receituaário azul, tarja preta, sendo cientificamente não causar dependência... em que anos estamos... ou será em que anos estão os burocratas da ANVISA.

Sharon, 04/05/2010 - 22:05h.

Estudo para me tornar especialista nessa área fascinante. Mas é frustrante entrar no site que representa a Sociedade de Endocrinologia Brasileira, com a opinião do Representante da área de Obesidade do Brasil e da posição de nossos endocrinologistas que não foram sequer consultados a respeito do assunto que envolve 50% da população brasileira!!! (entre sobrepeso e obesos) Uma doença de proporções epidêmicas com recursos escassos medicamentosos atuais que sequer a Sociedade que a representa não tem valor algum em expor sua posição e fazer valer diante da especialidade ?? Como assim?? Qual é o objetivo da especialidade e da sociedade que nos representa afinal?

Elaine, 29/06/2010 - 18:06h.

A ANVISA TEM POR HÁBITO TOMAR ATITUDES, SEM OUVIR AO MENOS, UMA PARTE INTERESSADA: O MÉDICO ! EM MOMENTO ALGUM RECEBI QUALQUER COMUNICAÇÃO SOBRE A MUDANÇA DO RECEIRUÁRIO DA SIBIUTRAMINA, QUE CONFORME SABE-SE NÃO CAUSA DEPENDENCIA.VIM A SABER POR UM PACIENTE,SÃO RIDÍCULOS AO ACHAREM QUE ISSO CONTROLA O USO! NEM MESMO AS MEDICAÇÕES TARJA PRETA, SE CONTROLAM, POIS SE PRESCREVO 2 CAIXAS E O PACIENTE COMPRA UMA, A FARMÁCIA DISPÕE DA OUTRA LIVREMENTE PARA VENDER PARA QUEM QUISER!!!É SEMPRE UM ENGODO.LASTIMÁVEL...

grazi, 01/07/2010 - 14:07h.

Olá, eu concordo com a medida da Anvisa, para regulamentação da venda de rémedios de tarja preta. Mas, os farmaceuticos deveriam estar atentos as atualizações feita pela Anvisa, porque,onde moro, os farmaceuticos ainda vendem somente com a receita branca, o medicamento que passou a ser vendido com a receita AZUL, e qdo passamos as informações eles se fazem de desentendido, e vão contrário a prescrição do médico, e ainda são grossos e mal educados, (tem exceções, não são todos que são assim).

RBF 32 ANOS - POA, 26/07/2010 - 10:07h.

Eu fazia tratamento com a sibutramina há 1 ano, para ansiedade. Como tem efeito ansiolítico, emagreci quase 10 kg. No entanto, tive de interromper o tratamento pq com esta decisão precisava ir de mês em mês ao consultório e nem sempre conseguia consulta fora do horário de trabalho. O que me fazia consulta em horário comercial.Acabei perdendo o emprego e como o medicamento não é muito barato, não pude mais comprá-lo. Voltei a trabalhar agora pouco e não posso "queimar meu filme". Então, bye bye tratamento, voltei a ser ansiosa e engordei novamente.

Eliane Souza, 06/05/2011 - 08:05h.

Ainda bem que foi feita essa portaria! Isso vai dificultar um pouco o trabalho de certos "maus profissionais" que ficam por aí fazendo máquinas de ganhar dinheiro, prescrevendo indiscriminadamente anorexígemos até para velhinhos de 80 anos, com diabetes e problemas cardíacos! Aprovada a medida pelas vítimas!